- 注册时间
- 2009-4-14
- 帖子
- 1
- 阅读权限
- 10
- 积分
- 8
- 精华
- 0
- UID
- 604821

- 妈币
- 2
- 宝宝生日
- 0000-00-00
- 积分
- 8
|
楼主,请问现在有什么退烧药是最安全的?
根据“健康报”2007年10月9日报道 欧洲药品局建议限用尼美舒利制剂,建议疗程不超过15天,对欧盟所有成员国有效。 本版今年6月报道了爱尔兰药监局宣布终止含非甾体抗炎药尼美舒利日服制剂的消息。尼美舒利在我国使用广泛。看了本报的报道后,生产企业多次向文章作者咨询情况。最近欧洲药品局对含尼美舒利的制剂提出了新的建议。作者继续跟踪,把国外的最新消息带给读者-----由于有影响肝脏的严重副作用的报道,今年5月27日爱尔兰药政当局终止了所有含尼美舒利(nimesulide)制剂的授权。随后不久,新加坡卫生局及我国台湾卫生当局也相继采取了终止或限制使用含尼美舒利制剂的措施。 爱尔兰药品局将其行动通知了欧洲药品局(EMEA) 6月,EMEA属下的人用药品委员会(CHMP)开始对尼美舒利制剂的肝脏安全性进行评估,以就爱尔兰采取的法律行动是否应该在整个欧盟执行作出定夺。 在最终审查了尼美舒利制剂肝脏安全性信息后,EMEA于9月21日得出结论,尼美舒利制剂利大于弊,即得益大于风险。但是必须把握使用的持续时间,并限制使用,将患者产生肝脏问题的危险控制在最低程度。这类药物是全身给药制剂,在一些欧盟成员国获得授权,治疗急性疼痛、骨关节炎疼痛症候群、原发性痛经。 在研究了所有证据之后,CHMP认为,仅凭己有数据不足以终止该类药品在欧洲所有的上市授权。不过CHMP同时指出,销售许可应该变更,并修改向医生和患者提供的信息,以控制肝脏损害的风险。 CHMP建议,尼美舒利治疗时间应该限制,最长不能超过15天;所有超过15天用量的包装需全部撤柜。建议医生对个别病人在作总体风险评价的基础上开具尼美舒利处方。 对以上意见欧盟委员即将公布一项决定,该决定适用于各成员国。
|
|